Tetrazepam

Tetrazepam

Básico

El tetrazepam pertenece al grupo de las benzodiacepinas y tiene efecto relajante muscular, sedante, ansiolítico, inductor del sueño y anticonvulsivo. En abril de 2013, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó retirarlo del mercado porque puede causar reacciones cutáneas graves y, por tanto, el riesgo del fármaco supera el beneficio. Según la EMA, el tetrazepam ya no está disponible en la Unión Europea. El tetrazepam no debe suspenderse bruscamente y debe buscarse consejo médico. Al igual que ocurre con otros medicamentos del grupo de las benzodiacepinas, el tetrazepam también conlleva un riesgo de dependencia.

Fórmula estructural gráfica de la sustancia activa tetrazepam

Medicamentos con Tetrazepam

Medicamento Sustancia(s) Titular de la autorización
Myolastan 50 Mg Comprimidos Recubiertos Tetrazepam SANOFI AVENTIS, S.A.

Efecto

El tetrazepam se utiliza como relajante muscular, especialmente para las convulsiones o el dolor crónico causado por la tensión muscular. Hay medicamentos más adecuados del grupo de las benzodiacepinas para su uso como sedante, ansiolítico o inductor del sueño.

El tetrazepam actúa sobre los receptores GABA-A y aumenta el efecto del neurotransmisor GABA cuando está presente. Esta unión a los receptores provoca un aumento de la afluencia de iones de cloruro, lo que a su vez provoca un aumento de la tensión eléctrica en la célula (hiperpolarización). Este efecto protege a la célula de la sobreexcitación. El tetrazepam es GABA-dependiente, lo que significa que el tetrazepam sólo puede actuar si el GABA se une al mismo receptor, es decir, deben unirse al receptor al mismo tiempo. La ventaja de esto es que se reduce el riesgo de depresión respiratoria, es decir, de parada respiratoria debida a la parálisis muscular, en comparación con los fármacos utilizados anteriormente. El tetrazepam se habitúa con relativa rapidez, lo que puede provocar dependencia.

El tetrazepam se absorbe a través del tracto gastrointestinal y se une en un 83-87% a las proteínas plasmáticas tras su ingestión en comprimidos. La concentración plasmática máxima se alcanza al cabo de 1,5-2 horas. El tetrazepam se metaboliza en el hígado y se excreta casi exclusivamente por vía renal. El estado estacionario se alcanza al cabo de unos 3 días, lo que significa que el efecto completo sólo se consigue tras una ingesta constante del fármaco durante 3 días.

Dosage

Tome siempre el tetrazepam exactamente como se indica en el prospecto o como le haya indicado su médico.

La dosis suele aumentarse gradualmente al principio para conseguir un efecto óptimo. La dosis habitual para adultos es de 50 mg al día. Si no se consigue el efecto deseado, la dosis puede aumentarse lentamente hasta 400 mg al día (en caso de convulsiones graves).

Efectos secundarios

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios:

Frecuentes:

  • Trastornos del habla y del movimiento
  • Náuseas y vómitos

Ocasionales:

  • Reacciones alérgicas cutáneas

Poco frecuentes

  • Diarrea o estreñimiento

Muy raros

  • Salivación profusa
  • Boca seca
  • Aumento de la sed
  • Trastornos urinarios
  • Trastornos menstruales
  • Disminución del deseo sexual

También puede provocar

  • fallos de memoria
  • Deterioro de la capacidad de reacción
  • mareos
  • fatiga
  • flacidez muscular
  • tensión arterial baja
  • daños en las células hepáticas
  • estasis biliar
  • reacciones de hipersensibilidad
  • reacciones cutáneas graves (síndrome DRESS, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica)
  • falta de emoción
  • disminución del estado de alerta
  • dolores de cabeza
  • visión doble
  • delirios
  • ataques de ira
  • trastornos mentales
  • y comportamiento inadecuado.

En los pacientes de edad avanzada, también puede haber un mayor riesgo de caídas. En niños y ancianos, pueden aparecer comportamientos agresivos, estados de agitación, alucinaciones, dificultad para conciliar el sueño y para dormir toda la noche. El tratamiento con tetrazepam puede hacer que reaparezca una depresión ya existente.

Existe el riesgo de desarrollar una adicción al tetrazepam. Cuanto mayor sea la dosis o la duración del tratamiento, mayor será el riesgo de dependencia. Esto ya se aplica a las aplicaciones terapéuticas. Transcurridas cuatro semanas como máximo, debe comprobarse si el tratamiento con tetrazepam sigue siendo necesario.

Interacciones

Pueden producirse interacciones con los siguientes medicamentos

  • con otros medicamentos del grupo de las benzodiacepinas, ya que puede aumentar el riesgo de síndrome de abstinencia.
  • con medicamentos que contengan alcohol, ya que puede aumentar la somnolencia.

Los efectos y efectos secundarios pueden aumentar con los siguientes medicamentos

  • Medicamentos que contienen morfina.
  • Medicamentos del grupo de los barbitúricos
  • antihistamínicos sedantes H1
  • somníferos, anticonvulsivantes, anestésicos y ansiolíticos que no pertenezcan al grupo de las benzodiacepinas
  • neurolépticos
  • ciertos medicamentos para bajar la tensión arterial
  • medicamentos para la relajación muscular
  • medicamentos que contengan los principios activos cisaprida, cimetidina u omeprazol
  • medicamentos que contengan el principio activo clozapina, ya que pueden provocar riesgo de colapso con parada respiratoria y/o circulatoria.

Pueden producirse interacciones con los siguientes medicamentos

  • Antihipertensivos
  • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial y ciertas enfermedades del corazón)
  • medicamentos para fortalecer el corazón (glucósidos cardíacos)
  • coagulantes sanguíneos
  • Medicamentos para el tratamiento de la glucemia
  • bloqueantes de los receptores H2 (para las alergias o las náuseas)
  • Medicamentos anticonceptivos ("la píldora")

La toma de tetrazepam junto con alcohol puede producir un aumento de la somnolencia y aumentar el riesgo de dependencia del tetrazepam.

Contraindicaciones

El tetrazepam no debe tomarse

  • si es alérgico al tetrazepam
  • dificultades respiratorias graves
  • con formas de debilidad muscular
  • disfunción hepática grave

Se debe tener precaución con:

  • trastornos nerviosos con inestabilidad de la marcha, trastornos del equilibrio o del habla
  • intoxicación con alcohol, somníferos o analgésicos
  • medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales y emocionales (antidepresivos)
  • alteraciones de la función hepática
  • deterioro de la función renal

Restricción por edad

Autorizado a partir de los 2 años. Solo se utiliza en niños y adolescentes si es absolutamente necesario.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, el tetrazepam sólo debe administrarse con mucho cuidado y tras una estricta consideración del aspecto riesgo-beneficio. Debe tenerse en cuenta que sólo se dispone de muy pocos informes sobre la experiencia.

El tetrazepam no debe utilizarse durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna. Si se toma durante más de 2 días, debe interrumpirse la lactancia.

Propiedades químicas y físicas

Código ATC M03BX07
Fórmula molecular C16H17ClN2O
Masa molar (g·mol−1) 288,772
Estado fisico sólido
Punto de fusion (°C) 144
Número CAS 10379-14-3
Número PUB 25215
Drugbank ID DB13324

Principios editoriales

Toda la información utilizada para los contenidos procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, expertos, estudios de universidades de renombre). Concedemos gran importancia a la cualificación de los autores y a la base científica de la información. Así nos aseguramos de que nuestra investigación se base en hallazgos científicos.
Thomas Hofko

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Autor

Thomas Hofko cursa el último tercio de la licenciatura en Farmacia y es autor y conferenciante sobre temas farmacéuticos. Le interesan especialmente los campos de la farmacia clínica y la fitofarmacia.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lector

Stefanie Lehenauer es redactora freelance para Medikamio desde 2020 y estudió Farmacia en la Universidad de Viena. Trabaja como farmacéutica en Viena y su pasión son las hierbas medicinales y sus efectos.

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