O que é e como se utiliza?
Dicipan é um gel que contém diclofenac doseado a 10 mg/g.
O diclofenac é um derivado do ácido fenilacético. Leva à inibição da atividade da cicloxigenase, o que leva, por sua vez, à inibição da síntese das prostaglandinas e outros mediadores da inflamação.
O diclofenac atua como agente anti-inflamatório e analgésico no tratamento de: dores musculares ligeiras a moderadas
contusões
dores pós traumáticas.
2. O que precisa saber antes de utilizar Dicipan
Não utilize Dicipan:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides, que pode surgir sob a forma de asma, urticária ou outras reações alérgicas.
APROVADO EM 14-01-2015 INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dicipan.
É importante que saiba que a ocorrência de efeitos indesejáveis sistémicos com a utilização tópica de diclofenac é baixa quando comparada com a frequência de efeitos indesejáveis com a utilização de diclofenac por via oral.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Dicipan, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens- Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Dicipan deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Dicipan apenas pode ser aplicado na pele sã (não aplicar em feridas abertas). Dicipan não pode entrar em contacto com tecido conjuntivo ou mucosas. Não pode ingerir-se.
A área tratada com Dicipan, não deve ser exposta à luz solar.
Dicipan deve ser usado com precaução em doentes com história de asma e úlcera péptica. Dicipan destina-se a adultos e adolescentes.
Outros medicamentos e Dicipan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Dicipan com alimentos e bebidas
Não existem interações conhecidas de Dicipan com alimentos e/ou bebidas.
APROVADO EM 14-01-2015 INFARMED
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Uma vez que o diclofenac pode ser absorvido através de administração tópica e uma vez que não existem dados suficientes da administração de diclofenac em mulheres grávidas, não se recomenda a sua administração durante a gravidez.
O diclofenac é excretado no leite de mulheres a amamentar. Não se recomenda a utilização de diclofenac durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dicipan não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Dicipan contém propilparabeno e metilparabeno. Podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Dicipan contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.
3. Como utilizar Dicipan
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: Aplicar camadas finas de Dicipan na área afetada, 3 a 4 vezes por dia de acordo com a necessidade da situação (quantidade do tamanho de uma cereja ou de uma noz) e esfregar suavemente.
A duração do tratamento depende das indicações e da resposta ao tratamento. Recomenda-se que o tratamento seja avaliado duas semanas após o seu início.
Utilização em crianças
Dicipan não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos, pois não há estudos que estabeleçam a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Doentes insuficientes hepáticos: Não é necessário ajuste da posologia nestes doentes. Doentes insuficientes renais: Dicipan está contraindicado neste grupo de pacientes.
Após aplicação devem lavar-se as mãos, exceto quando são estas que estão sob tratamento.
Dicipan pode ser utilizado como tratamento adicional à administração oral de anti- inflamatórios não esteroides.
Se utilizar mais Dicipan do que deveria
O diclofenac é muito pouco absorvido para a circulação sistémica, assim, a sobredosagem com a utilização tópica é pouco provável.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dicipan
APROVADO EM 14-01-2015 INFARMED
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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